มาตรฐานความปลอดภัยทางชีวภาพ

ขั้นตอนการขออนุญาตดำเนินการวิจัยเกี่ยวกับสิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรมและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง (>Click<)
นักวิจัยต้องยื่นขออนุญาตก่อนเริ่มดำเนินการวิจัย อย่างน้อย 1 เดือน (งานประเภทที่ 2 และ 3 ต้องได้รับใบอนุญาตจากคณะกรรมการระดับสถาบันก่อนเริ่มดำเนินการ)

1. 1. 1. บันทึกข้อความ (Click)
      2. แบบฟอร์มขอดำเนินการวิจัยเกี่ยวกับสิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรมและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง  (ต้นฉบับ 1 ชุด, สำเนา 2 ชุด)
         – แบบฟอร์ม A แบบเสนอโครงการวิจัยเพื่อขอการยกเว้นสำหรับการวิจัยและการทดลองที่เป็นงานประเภทที่ 1 [ Word / PDF ]
         – แบบฟอร์ม B แบบเสนอโครงการวิจัยเพื่อขอการรับรองความปลอดภัยทางชีวภาพ ระดับ BSL 2 และ BSL 3 [ Word / PDF ]
         – แบบฟอร์ม C แบบเสนอโครงการวิจัยสำหรับการวิจัยและทดลองในระดับถังหมักมากกว่า 10 ลิตร [ Word / PDF ]
      3. ข้อเสนอโครงการวิจัย (สำเนา 3 ชุด)
      4. เอกสารแนบอื่นๆ ตามรายการที่ปรากฏในแบบฟอร์ม ถ้ามี (สำเนา 3 ชุด)
      5. นำส่งเอกสารตัวจริงไปยังฝ่ายมาตรฐานการวิจัย สวพ.มก. และส่งสำเนาเอกสารข้อ 2 – 4 ไปยังอีเมล kanyavee.woo@ku.th

การสนับสนุนค่าธรรมเนียมการต่ออายุ/ขอรับหนังสือรับรองการแจ้งผลิต หรือมีไว้ในครอบครองเชื้อโรคและพิษจากสัตว์

รายการเอกสารก่อนดำเนินการแจ้งผลิต หรือมีไว้ในครอบครอง

• • • หนังสือขอรับการสนับสนุนค่าธรรมเนียมฯ 
    • แบบฟอร์มบัญชีรายการเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ (กรอกข้อมูลและส่งไปยังอีเมล kanyavee.woo@ku.th)

รายการเอกสารหลังดำเนินการแจ้งผลิต หรือมีไว้ในครอบครอง

• • • หนังสือขออนุมัติเบิกเงินค่าธรรมเนียมฯ 
    • ใบเสร็จรับเงิน (พิมพ์ครั้งแรกจากระบบพร้อมรับรองจ่ายเงินสดเเล้วจริง)
    • สำเนาบัญชีธนาคาร (รับรองสำเนาถูกต้อง)
    • สำเนาหนังสือรับรองการแจ้งผลิต หรือมีไว้ในครอบครอง (ใหม่)

ขั้นตอนการขอรับหนังสือรับรองการแจ้งผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ (>Click<)

• • 1. ตรวจสอบรายการเชื้อโรคที่ประสงค์จะดำเนินการ กับ “ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง รายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา 18 พ.ศ. 2561” ว่าอยู่ในกลุ่มความเสี่ยงระดับใด จากเวบไซต์ของสำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ (Click) /  (ฉบับที่2)  / (ฉบับที่3)
    2. ประเมินสถานปฏิบัติการเบื้องต้น ในเอกสารประเมินลักษณะสถานที่และอุปกรณ์ฯสำหรับสถานที่ผลิตฯ โดยจะต้องมีข้อมูลครบถ้วน และเตรียมแนบเอกสาร/หลักฐาน ทุกข้อตามที่ระบุ (Click)
    3. รายการเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ในระบบของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ 

กรณีมีความประสงค์จะยื่นคำขอหนังสือรับรองการแจ้ง/ใบอนุญาต ผ่านระบบออนไลน์ (PAT ACT ONLINE) สามารถลงทะเบียน และยื่นคำขอได้ที่นี่ (>>Click<<)

        เอกสารที่เกี่ยวข้อง

• • • ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ลักษณะของสถานที่ผลิตหรือมีไว้ในครอบครอง และการดำเนินการเกี่ยวกับเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. 2563  (new)
    • คุณสมบัติผู้ดำเนินการและผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ผู้ดําเนินการและผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ ตามพระราชบัญญัติเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. 2558 พ.ศ. 2561

แนวทางการจัดทำ Material Transfer Agreement (MTA)

• • • กรณีไม่ใช้แบบฟอร์มของมหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์
    • กรณีใช้แบบฟอร์มของมหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์
      • ขั้นตอนการดำเนินการและรายการเอกสารที่ต้องแนบ
      • KU Material Transfer Agreement ( TH  ⁄  ENG )

พ.ร.บ.และกฏหมายที่เกี่ยวข้อง

• • • พรบ.เชื้อโรคและพิษจากสัตว์ และอนุบัญญัติ
    • กฎหมายและระเบียบที่เกี่ยวข้องกับงานวิจัย : “ร่างพระราชบัญญัติความปลอดภัยทางชีวภาพ พ.ศ. ….”
    • พิธีสารคาร์ตาเฮนา ว่าด้วยความปลอดภัยทางชีวภาพ
    • ถาม-ตอบ พรบ.เชื้อโรคและพิษจากสัตว์
    • กฎกระทรวงกําหนดค่าธรรมเนียมและยกเว้นค่าธรรมเนียมการดําเนินการเกี่ยวกับเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. 2560
    • ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง รายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา 18 (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2563

คู่มือความปลอดภัยทางชีวภาพ

• • • คู่มือและแนวทางปฏิบัติต่างๆ
    • แนวทางปฏิบัติเพื่อความปลอดภัยทางชีวภาพสำหรับการดำเนินงานด้านเทคโนโลยีชีวภาพสมัยใหม่ (คณะกรรมการเทคนิคด้านความปลอดภัยทางชีวภาพฯ, 2559)
    • คู่มือความปลอดภัยทางห้องปฏิบัติการด้านชีวภาพ (กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์, 2563)
    • BIOTEC : E-Learning (นักวิจัยสามารถเรียนรู้ถึงข้อกำหนดและข้อปฏิบัติเพื่อความปลอดภัยทางชีวภาพได้ในเบื้องต้น และจะได้รับใบประกาศฯ รับรองการอบรมพื้นฐาน)

การดำเนินงานเพื่อความปลอดภัยทางชีวภาพ

• • • ประกาศมหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์ เรื่อง การกำหนดใช้แนวทางปฏิบัติเพื่อควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพสำหรับการดำเนินงานด้านเทคโนโลยีชีวภาพสมัยใหม่หรือพันธุวิศวกรรม ในกำกับของคณะกรรมการระดับสถาบันด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ มหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์ (ฉบับที่ 1) พ.ศ.2551
    • ประกาศมหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์ แต่งตั้งคณะกรรมการความปลอดภัยทางชีวภาพ มหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์
    • ประกาศมหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์ เรื่อง หลักเกณฑ์การสนับสนุนทุนเพื่อการพัฒนาระบบความปลอดภัยทางชีวภาพของห้องปฏิบัติการ มหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์ 

ข่าวประชาสัมพันธ์/กิจกรรม

ปีที่ผ่านมา (2562 – 2563)

• • • การฝึกอบรม เรื่อง ความปลอดภัยทางชีวภาพ(Biosafety)และการรักษาความปลอดภัยทางชีวภาพ(Biosecurity)ครั้งที่ 5
    • โครงการอบรมด้านความปลอดภัยทางชีวภาพและการรักษาความปลอดภัยทางชีวภาพ วันที่ 8-9 กรกฎาคม 2562 เวลา 08:30 – 16:30 น. ณ ห้องประชุมอินทนิล สำนักบริการวิชาการ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
      
    • โครงการฝึกอบรมเชิงปฏิบัติการ เรื่อง “ความปลอดภัยทางชีวภาพและการรักษาความปลอดภัยทางชีวภาพ” วันที่ 6-7 สิงหาคม พ.ศ. 2562 เวลา 08:30 – 16:30 น. ณ ห้องประชุมเทาทอง 5 ชั้น 3 ศูนย์ปฏิบัติการโรงแรมเทา-ทอง มหาวิทยาลัยบูรพา

Related Links

• • • BIOTEC 
    • Institutional Biosafety committee 
    • Biosafety Clearing House Thailand 
    • กรมวิชาการเกษตร 
    • สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 
    • กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ 
    • Biotechnology and Biosafety Information Center – BBIC 
    • The Catagena Protocol on Biosafety 

แบบประเมินความพึงพอใจการให้บริการ “ความปลอดภัยทางชีวภาพ”

โปรดให้ความอนุเคราะห์ทำแบบประเมินเพื่อสำรวจความพึงพอใจของผู้รับบริการที่มีต่อการให้บริการ “ความปลอดภัยทางชีวภาพ” ของฝ่ายมาตรฐานการวิจัย เพื่อนำผลการประเมินไปพัฒนาปรับปรุงแก้ไขให้มีคุณภาพอย่างต่อเนื่อง

ติดต่อสอบถามและนำส่งเอกสาร

• • ฝ่ายมาตรฐานการวิจัย ชั้น 2 อาคารสุวรรณวาจกกสิกิจ สถาบันวิจัยและพัฒนาแห่ง มก.
  • ที่อยู่ 50 ถ.งามวงศ์วาน แขวงลาดยาว เขตจตุจักร กรุงเทพฯ 10900  (>>แผนที่หน่วยงาน<<)
  • โทรศัพท์ 0-2579-5557 สายใน 611088, 611090