มาตรฐานความปลอดภัยทางชีวภาพ

ขั้นตอนการขอรับหนังสือรับรองการแจ้งผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์

1. ตรวจสอบรายการเชื้อโรคที่ประสงค์จะดำเนินการ กับ “ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง รายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา 18 พ.ศ. 2561” ว่าอยู่ในกลุ่มความเสี่ยงระดับใด จากเวบไซต์ของสำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ (Click)
2. สำหรับเชื้อโรค กลุ่มที่ 2 กรอกข้อมูลใน แบบคำขอรับหนังสือรับรองการแจ้งผลิตฯ (แบบ จ.ผ.1) พร้อมแนบหลักฐานตามที่ระบุในแบบคำขอ (Click)
3. ทำแบบประเมินตนเองใน เอกสารลักษณะสถานที่และอุปกรณ์ฯสำหรับสถานที่ผลิตฯ โดยกรอกข้อมูลให้ถูกต้อง ครบถ้วน และแนบเอกสาร/หลักฐาน ทุกข้อตามที่ระบุ (Click)

เอกสารที่เกี่ยวข้อง

• ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ลักษณะของสถานที่ผลิตหรือมีไว้ในครอบครอง และการดําเนินการเกี่ยวกับเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. 2561
• คุณสมบัติผู้ดำเนินการและผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ผู้ดําเนินการและผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ ตามพระราชบัญญัติเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. 2558 พ.ศ. 2561

กรณีมีความประสงค์จะยื่นคำขอหนังสือรับรองการแจ้ง/ใบอนุญาต ผ่านระบบออนไลน์ สามารถลงทะเบียน และยื่นคำขอได้ที่ (Click)

การขออนุญาตดำเนินการวิจัย เกี่ยวกับสิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรมและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

1. บันทึกข้อความ (Click)
2. แบบขอดำเนินการวิจัย เกี่ยวกับสิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรมและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง (Click) (ต้นฉบับ 1 ชุด, สำเนา 2 ชุด)
3. เอกสารแนบตามรายการที่ 1-7 (สำเนา 3 ชุด)
4. ข้อเสนอโครงการวิจัย (สำเนา 3 ชุด)

พ.ร.บ.และกฏหมายที่เกี่ยวข้อง

• พรบ.เชื้อโรคและพิษจากสัตว์ และอนุบัญญัติ
• กฎหมายและระเบียบที่เกี่ยวข้องกับงานวิจัย : “ร่างพระราชบัญญัติความปลอดภัยทางชีวภาพ พ.ศ. ….”
• พิธีสารคาร์ตาเฮนา ว่าด้วยความปลอดภัยทางชีวภาพ
• ถาม-ตอบ พรบ.เชื้อโรคและพิษจากสัตว์
• กฎกระทรวงกําหนดค่าธรรมเนียมและยกเว้นค่าธรรมเนียมการดําเนินการเกี่ยวกับเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. 2560

คู่มือความปลอดภัยทางชีวภาพ

• คู่มือและแนวทางปฏิบัติต่างๆ
• แนวทางปฏิบัติเพื่อความปลอดภัยทางชีวภาพสำหรับการดำเนินงานด้านเทคโนโลยีชีวภาพสมัยใหม่
• BIOTEC : E-Learning

แนวทางการจัดทำ Material Transfer Agreement (MTA)

• กรณีไม่ใช้แบบฟอร์มของมหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์
• กรณีใช้แบบฟอร์มของมหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์

การดำเนินงานเพื่อความปลอดภัยทางชีวภาพ

• ประกาศมหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์ เรื่อง การกำหนดใช้แนวทางปฏิบัติเพื่อควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพสำหรับการดำเนินงานด้านเทคโนโลยีชีวภาพสมัยใหม่หรือพันธุวิศวกรรม ในกำกับของคณะกรรมการระดับสถาบันด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ มหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์ (ฉบับที่ 1) พ.ศ.2551
• ประกาศมหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์ แต่งตั้งคณะกรรมการความปลอดภัยทางชีวภาพ มหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์

ข่าวประชาสัมพันธ์/กิจกรรม

กรกฎาคม 2562

• โครงการอบรมด้านความปลอดภัยทางชีวภาพและการรักษาความปลอดภัยทางชีวภาพ วันที่ 8-9 กรกฎาคม 2562 เวลา 08:30 – 16:30 น. ณ ห้องประชุมอินทนิล สำนักบริการวิชาการ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่

สิงหาคม 2562

• โครงการฝึกอบรมเชิงปฏิบัติการ เรื่อง “ความปลอดภัยทางชีวภาพและการรักษาความปลอดภัยทางชีวภาพ” วันที่ 6-7 สิงหาคม พ.ศ. 2562 เวลา 08:30 – 16:30 น. ณ ห้องประชุมเทาทอง 5 ชั้น 3 ศูนย์ปฏิบัติการโรงแรมเทา-ทอง มหาวิทยาลัยบูรพา

Related Links

• BIOTEC 
• Institutional Biosafety committee 
• Biosafety Clearing House Thailand 
• กรมวิชาการเกษตร 
• สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 
• กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ 
• Biotechnology and Biosafety Information Center – BBIC 
• The Catagena Protocol on Biosafety