มาตรฐานความปลอดภัยทางชีวภาพ

ขั้นตอนการขอรับหนังสือรับรองการแจ้งผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์

1. ตรวจสอบรายการเชื้อโรคที่ประสงค์จะดำเนินการ กับ “ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง รายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา 18 พ.ศ. 2561” ว่าอยู่ในกลุ่มความเสี่ยงระดับใด จากเวบไซต์ของสำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ (Click) /  (ฉบับที่2)  / (ฉบับที่3)
2. ประเมินสถานปฏิบัติการเบื้องต้น ในเอกสารประเมินลักษณะสถานที่และอุปกรณ์ฯสำหรับสถานที่ผลิตฯ โดยจะต้องมีข้อมูลครบถ้วน และเตรียมแนบเอกสาร/หลักฐาน ทุกข้อตามที่ระบุ (Click)

กรณีมีความประสงค์จะยื่นคำขอหนังสือรับรองการแจ้ง/ใบอนุญาต ผ่านระบบออนไลน์ (PAT ACT ONLINE) สามารถลงทะเบียน และยื่นคำขอได้ที่ (>>Click<<)

เอกสารที่เกี่ยวข้อง

• ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ลักษณะของสถานที่ผลิตหรือมีไว้ในครอบครอง และการดำเนินการเกี่ยวกับเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. 2563  (new)
• คุณสมบัติผู้ดำเนินการและผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ผู้ดําเนินการและผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ ตามพระราชบัญญัติเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. 2558 พ.ศ. 2561

ขั้นตอนการขออนุญาตดำเนินการวิจัยเกี่ยวกับสิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรมและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

1. บันทึกข้อความ (Click)
2. แบบฟอร์มขอดำเนินการวิจัยเกี่ยวกับสิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรมและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง  (ต้นฉบับ 1 ชุด, สำเนา 2 ชุด)
   – แบบฟอร์ม A แบบเสนอโครงการวิจัยเพื่อขอการยกเว้นสำหรับการวิจัยและการทดลองที่เป็นงานประเภทที่ 1 [ Word / PDF ]
   – แบบฟอร์ม B แบบเสนอโครงการวิจัยเพื่อขอการรับรองความปลอดภัยทางชีวภาพ ระดับ BSL 2 และ BSL 3 [ Word / PDF ]
   – แบบฟอร์ม C แบบเสนอโครงการวิจัยสำหรับการวิจัยและทดลองในระดับถังหมักมากกว่า 10 ลิตร [ Word / PDF ]
3. เอกสารแนบตามรายการที่ปรากฏในแบบฟอร์ม (สำเนา 3 ชุด)
4. ข้อเสนอโครงการวิจัย (สำเนา 3 ชุด)

พ.ร.บ.และกฏหมายที่เกี่ยวข้อง

• พรบ.เชื้อโรคและพิษจากสัตว์ และอนุบัญญัติ
• กฎหมายและระเบียบที่เกี่ยวข้องกับงานวิจัย : “ร่างพระราชบัญญัติความปลอดภัยทางชีวภาพ พ.ศ. ….”
• พิธีสารคาร์ตาเฮนา ว่าด้วยความปลอดภัยทางชีวภาพ
• ถาม-ตอบ พรบ.เชื้อโรคและพิษจากสัตว์
• กฎกระทรวงกําหนดค่าธรรมเนียมและยกเว้นค่าธรรมเนียมการดําเนินการเกี่ยวกับเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. 2560
• ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง รายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา 18 (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2563

คู่มือความปลอดภัยทางชีวภาพ

• คู่มือและแนวทางปฏิบัติต่างๆ
• แนวทางปฏิบัติเพื่อความปลอดภัยทางชีวภาพสำหรับการดำเนินงานด้านเทคโนโลยีชีวภาพสมัยใหม่
• BIOTEC : E-Learning

แนวทางการจัดทำ Material Transfer Agreement (MTA)

• กรณีไม่ใช้แบบฟอร์มของมหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์
• กรณีใช้แบบฟอร์มของมหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์

การดำเนินงานเพื่อความปลอดภัยทางชีวภาพ

• ประกาศมหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์ เรื่อง การกำหนดใช้แนวทางปฏิบัติเพื่อควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพสำหรับการดำเนินงานด้านเทคโนโลยีชีวภาพสมัยใหม่หรือพันธุวิศวกรรม ในกำกับของคณะกรรมการระดับสถาบันด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ มหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์ (ฉบับที่ 1) พ.ศ.2551
• ประกาศมหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์ แต่งตั้งคณะกรรมการความปลอดภัยทางชีวภาพ มหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์

ข่าวประชาสัมพันธ์/กิจกรรม

ตุลาคม 2563

• การฝึกอบรม เรื่อง ความปลอดภัยทางชีวภาพ(Biosafety)และการรักษาความปลอดภัยทางชีวภาพ(Biosecurity)ครั้งที่ 5 

ปีที่ผ่านมา (2562)

• โครงการอบรมด้านความปลอดภัยทางชีวภาพและการรักษาความปลอดภัยทางชีวภาพ วันที่ 8-9 กรกฎาคม 2562 เวลา 08:30 – 16:30 น. ณ ห้องประชุมอินทนิล สำนักบริการวิชาการ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
• โครงการฝึกอบรมเชิงปฏิบัติการ เรื่อง “ความปลอดภัยทางชีวภาพและการรักษาความปลอดภัยทางชีวภาพ” วันที่ 6-7 สิงหาคม พ.ศ. 2562 เวลา 08:30 – 16:30 น. ณ ห้องประชุมเทาทอง 5 ชั้น 3 ศูนย์ปฏิบัติการโรงแรมเทา-ทอง มหาวิทยาลัยบูรพา

Related Links

• BIOTEC 
• Institutional Biosafety committee 
• Biosafety Clearing House Thailand 
• กรมวิชาการเกษตร 
• สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 
• กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ 
• Biotechnology and Biosafety Information Center – BBIC 
• The Catagena Protocol on Biosafety 

ติดต่อสอบถามและนำส่งเอกสาร

• ฝ่ายมาตรฐานการวิจัย ชั้น 2 อาคารสุวรรณวาจกกสิกิจ สถาบันวิจัยและพัฒนาแห่ง มก.
• ที่อยู่ 50 ถ.งามวงศ์วาน แขวงลาดยาว เขตจตุจักร กรุงเทพฯ 10900  (>>แผนที่หน่วยงาน<<)
• โทรศัพท์ 0-2579-5557 สายใน 611088, 611090