มาตรฐานความปลอดภัยทางชีวภาพ
การสนับสนุนค่าธรรมเนียมการต่ออายุ/ขอรับหนังสือรับรองการแจ้งผลิต หรือมีไว้ในครอบครอง เชื้อโรคและพิษจากสัตว์
รายการเอกสารก่อนดำเนินการแจ้งผลิต หรือมีไว้ในครอบครอง
- หนังสือขอรับการสนับสนุนค่าธรรมเนียมฯ
- แบบฟอร์มบัญชีรายการเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ (กรอกข้อมูลและส่งไปยังอีเมล kanyavee.woo@ku.th)
รายการเอกสารหลังดำเนินการแจ้งผลิต หรือมีไว้ในครอบครอง
- หนังสือขออนุมัติเบิกเงินค่าธรรมเนียมฯ
- ใบเสร็จรับเงิน (พิมพ์ครั้งแรกจากระบบพร้อมรับรองจ่ายเงินสดเเล้วจริง)
- สำเนาบัญชีธนาคาร (รับรองสำเนาถูกต้อง)
- สำเนาหนังสือรับรองการแจ้งผลิต หรือมีไว้ในครอบครอง ประจำปี พ.ศ. 2564
ขั้นตอนการขอรับหนังสือรับรองการแจ้งผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ (>Click<)
- ตรวจสอบรายการเชื้อโรคที่ประสงค์จะดำเนินการ กับ “ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง รายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา 18 พ.ศ. 2561” ว่าอยู่ในกลุ่มความเสี่ยงระดับใด จากเวบไซต์ของสำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ (Click) / (ฉบับที่2) / (ฉบับที่3)
- ประเมินสถานปฏิบัติการเบื้องต้น ในเอกสารประเมินลักษณะสถานที่และอุปกรณ์ฯสำหรับสถานที่ผลิตฯ โดยจะต้องมีข้อมูลครบถ้วน และเตรียมแนบเอกสาร/หลักฐาน ทุกข้อตามที่ระบุ (Click)
กรณีมีความประสงค์จะยื่นคำขอหนังสือรับรองการแจ้ง/ใบอนุญาต ผ่านระบบออนไลน์ (PAT ACT ONLINE) สามารถลงทะเบียน และยื่นคำขอได้ที่ (>>Click<<)
เอกสารที่เกี่ยวข้อง
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ลักษณะของสถานที่ผลิตหรือมีไว้ในครอบครอง และการดำเนินการเกี่ยวกับเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. 2563 (new)
- คุณสมบัติผู้ดำเนินการและผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ผู้ดําเนินการและผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ ตามพระราชบัญญัติเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. 2558 พ.ศ. 2561
ขั้นตอนการขออนุญาตดำเนินการวิจัยเกี่ยวกับสิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรมและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง (>Click<)
- บันทึกข้อความ (Click)
- แบบฟอร์มขอดำเนินการวิจัยเกี่ยวกับสิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรมและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง (ต้นฉบับ 1 ชุด, สำเนา 2 ชุด)
– แบบฟอร์ม A แบบเสนอโครงการวิจัยเพื่อขอการยกเว้นสำหรับการวิจัยและการทดลองที่เป็นงานประเภทที่ 1 [ Word / PDF ]
– แบบฟอร์ม B แบบเสนอโครงการวิจัยเพื่อขอการรับรองความปลอดภัยทางชีวภาพ ระดับ BSL 2 และ BSL 3 [ Word / PDF ]
– แบบฟอร์ม C แบบเสนอโครงการวิจัยสำหรับการวิจัยและทดลองในระดับถังหมักมากกว่า 10 ลิตร [ Word / PDF ] - เอกสารแนบตามรายการที่ปรากฏในแบบฟอร์ม (สำเนา 3 ชุด)
- ข้อเสนอโครงการวิจัย (สำเนา 3 ชุด)
แนวทางการจัดทำ Material Transfer Agreement (MTA)
- กรณีไม่ใช้แบบฟอร์มของมหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์
- กรณีใช้แบบฟอร์มของมหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์
พ.ร.บ.และกฏหมายที่เกี่ยวข้อง
- พรบ.เชื้อโรคและพิษจากสัตว์ และอนุบัญญัติ
- กฎหมายและระเบียบที่เกี่ยวข้องกับงานวิจัย : “ร่างพระราชบัญญัติความปลอดภัยทางชีวภาพ พ.ศ. ….”
- พิธีสารคาร์ตาเฮนา ว่าด้วยความปลอดภัยทางชีวภาพ
- ถาม-ตอบ พรบ.เชื้อโรคและพิษจากสัตว์
- กฎกระทรวงกําหนดค่าธรรมเนียมและยกเว้นค่าธรรมเนียมการดําเนินการเกี่ยวกับเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. 2560
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง รายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา 18 (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2563
คู่มือความปลอดภัยทางชีวภาพ
- คู่มือและแนวทางปฏิบัติต่างๆ
- แนวทางปฏิบัติเพื่อความปลอดภัยทางชีวภาพสำหรับการดำเนินงานด้านเทคโนโลยีชีวภาพสมัยใหม่
- BIOTEC : E-Learning
การดำเนินงานเพื่อความปลอดภัยทางชีวภาพ
- ประกาศมหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์ เรื่อง การกำหนดใช้แนวทางปฏิบัติเพื่อควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพสำหรับการดำเนินงานด้านเทคโนโลยีชีวภาพสมัยใหม่หรือพันธุวิศวกรรม ในกำกับของคณะกรรมการระดับสถาบันด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ มหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์ (ฉบับที่ 1) พ.ศ.2551
- ประกาศมหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์ แต่งตั้งคณะกรรมการความปลอดภัยทางชีวภาพ มหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์
- ประกาศมหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์ แต่งตั้งคณะกรรมการความปลอดภัยทางชีวภาพ มหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์ (เพิ่มเติม)
ข่าวประชาสัมพันธ์/กิจกรรม
ตุลาคม 2563
ปีที่ผ่านมา (2562)
- โครงการอบรมด้านความปลอดภัยทางชีวภาพและการรักษาความปลอดภัยทางชีวภาพ วันที่ 8-9 กรกฎาคม 2562 เวลา 08:30 – 16:30 น. ณ ห้องประชุมอินทนิล สำนักบริการวิชาการ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
- โครงการฝึกอบรมเชิงปฏิบัติการ เรื่อง “ความปลอดภัยทางชีวภาพและการรักษาความปลอดภัยทางชีวภาพ” วันที่ 6-7 สิงหาคม พ.ศ. 2562 เวลา 08:30 – 16:30 น. ณ ห้องประชุมเทาทอง 5 ชั้น 3 ศูนย์ปฏิบัติการโรงแรมเทา-ทอง มหาวิทยาลัยบูรพา
Related Links
- BIOTEC
- Institutional Biosafety committee
- Biosafety Clearing House Thailand
- กรมวิชาการเกษตร
- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
- Biotechnology and Biosafety Information Center – BBIC
- The Catagena Protocol on Biosafety
ติดต่อสอบถามและนำส่งเอกสาร
- ฝ่ายมาตรฐานการวิจัย ชั้น 2 อาคารสุวรรณวาจกกสิกิจ สถาบันวิจัยและพัฒนาแห่ง มก.
- ที่อยู่ 50 ถ.งามวงศ์วาน แขวงลาดยาว เขตจตุจักร กรุงเทพฯ 10900 (>>แผนที่หน่วยงาน<<)
- โทรศัพท์ 0-2579-5557 สายใน 611088, 611090